欢迎来到【医疗器械技术服务网】网站!
189-5419-6393

行业动态

医疗器械注册分类管理
发布时间:2018-05-22 17:18:54    点击:
  医疗器械注册分类管理:
 
  境内第一类医疗器械由设区的市级(食品)药品监督管理机构审查,批准后发给医疗器械注册证书。
 
  境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证书。
 
  境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书。
 
  境外医疗器械由国家食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书。
 
  台湾、香港、澳门地区医疗器械的注册,除本办法另有规定外,参照境外医疗器械办理。
 
  医疗器械注册证书有效期4年。
分享按钮