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行业动态

山东省核发《医疗器械生产许可证》(20171119)
发布时间:2018-01-22 11:41:51    点击:
根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定,经我局审查,拟办企业符合规定要求,准予核发《医疗器械生产许可证》。鲁械咨询代办医疗器械注册医疗器械生产许可
    特此公告。 

企业名称

许可范围

住所

法定代表人

企业负责人

发证日期

有效期至

证书编号

济南丽尔美牙科技术有限公司

Ⅱ类:6863口腔科材料

济南市市中区腊山工业园18-26号

宋海

宋海

2017年11月16日

2022年11月15日

鲁食药监械生产许20130030号

山东卓越生物技术股份有限公司

Ⅱ类:6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6840体外诊断试剂

烟台市莱山区宝源路10号

张国联

张国联

2017年11月16日

2020年01月19日

鲁食药监械生产许20100055号

威海威高医用材料有限公司

Ⅱ类:6864医用卫生材料及敷料; Ⅲ类:6821医用电子仪器设备

山东省威海火炬高技术产业开发区兴山路18号

宋修山

于许杰

2017年11月14日

2022年11月13日

鲁食药监械生产许20130116号

济南汉磁生物科技有限公司

Ⅱ类:6826物理治疗及康复设备,6864医用卫生材料及敷料

济南市天桥区小鲁庄工业园三区新建厂房

周倜

周倜

2017年11月14日

2022年11月13日

鲁食药监械生产许20130094号

泰安市岳冠义齿有限公司

Ⅱ类:6863口腔科材料

泰山区徐家楼办事处灵芝花园1号商业楼四楼

康庆浩

康庆浩

2017年11月12日

2020年06月09日

鲁食药监械生产许20100187号

烟台澳斯邦生物工程有限公司

Ⅱ类:6840体外诊断试剂

烟台开发区华山路2号

王兆强

王兆强

2017年11月12日

2021年04月26日

鲁食药监械生产许20110064号

山东长运医药用品有限公司

Ⅱ类:6864医用卫生材料及敷料

淄博开发区民营园民祥路192号

李建刚

陈玉秀

2017年11月01日

2020年10月21日

鲁食药监械生产许20110028号

山东顺德医用高新制品有限公司

Ⅱ类:病房护理设备及器具(6856);手术室、急救室、诊疗室设备及器具(6854)

枣庄市市中区汇泉东路北200米

孙法江

孙法江

2017年11月14日

2022年11月13日

鲁食药监械生产许20130025号

济宁东盛电子仪器有限公司

Ⅱ类:6840临床检验分析仪器 Ⅱ类:6840体外诊断试剂

济宁高新区济邹路北大赫村西,东盛商务楼5F

许建民

许建民

2017年11月14日

2019年08月06日

鲁食药监械生产许20140126号

济南医盟义齿科技有限公司

Ⅱ类:6863口腔科材料

济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地H2号楼201室

宋曙光

李志

2017年11月14日

2018年12月29日

鲁食药监械生产许20130180号

烟台冠美义齿有限公司

Ⅱ类:6863口腔科材料

烟台福山区鸿福街108号内西侧三层

高岩瀑

高岩瀑

2017年11月14日

2022年11月13日

鲁食药监械生产许20120122号

山东新华医疗器械股份有限公司

Ⅱ类:6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料; Ⅲ类:6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6870软件

淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园

许尚峰

许尚峰

2017年11月14日

2020年01月29日

鲁食药监械生产许20100024号

山东莱博生物科技有限公司

Ⅱ类:6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外); Ⅲ类:6840体外诊断试剂

济南市高新区新宇路750号A1032室

朱之炜

朱之炜

2017年11月14日

2020年01月12日

鲁食药监械生产许20100026号

山东龙马保健品有限公司

Ⅱ类:6826物理治疗及康复设备

山东省烟台市经济技术开发区千山路1号

王慧

王慧

2017年11月12日

2020年12月10日

鲁食药监械生产许20110038号

山东佳田医学影像股份有限公司

Ⅱ类:6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及有关设备,6830医用X射线设备

山东省济宁市兖州工业园区

孙素珍

孙素珍

2017年11月12日

2020年11月12日

鲁食药监械生产许20110029号

青岛海诺生物工程有限公司

Ⅱ类:6840体外诊断试剂,6864医用卫生材料及敷料

青岛市莱西市姜山镇工业园

麻兆晖

刘宝玉

2017年11月12日

2021年11月15日

鲁食药监械生产许20120047号

山东博科生物产业有限公司

Ⅱ类:6840体外诊断试剂,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具; Ⅲ类:6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

甘宜梧

甘宜梧

2017年11月12日

2022年08月10日

鲁食药监械生产许20120119号

山东鲨鱼医疗科技有限公司

Ⅱ类:6823医用超声仪器及有关设备

济南市历城区花园路168号融基大厦1号楼808室

王阳

马素霞

2017年11月04日

2019年05月19日

鲁食药监械生产许20140070号

济南闰凯医疗器械有限公司

II类:6821医用电子仪器设备,6826物理治疗及康复设备;

济南市历下区世纪大道13188号办公楼1楼南侧101-107

刘青松

刘青松

2017年11月04日

2022年01月21日

鲁食药监械生产许20120078号

 

 

 

 

 

 

 

 

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