欢迎来到【医疗器械技术服务网】网站!
189-5419-6393

行业动态

济南市《第一类医疗器械备案信息表》申办公告(第2017001号)
发布时间:2018-01-03 16:40:28    点击:
济南市《第一类医疗器械备案信息表》申办公告(第2017001号)
 
    依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)、《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理局公告2014年第58号)、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监械监[2015]239号)的相关规定,我局对济南铭峰辐射防护技术有限公司等申请申办《第一类医疗器械备案信息表》的企业进行审核,以下企业符合法定的条件和标准,拟予申办《第一类医疗器械备案信息表》,现予以公告。
 
    监督电话:68967305    通讯地址:济南市市中区站前街9号1号楼3层东厅A区    邮编:250001

 备案人名称  备案人组织机构代码  备案人注册地址  生产地址  产品名称  型号/规格  产品描述  预期用途  备注  备案日期  变更情况
 鲁济械备20170144号  济南铭峰辐射防护技术有限公司  91370113MA3D9WJQ47  济南市长清区龙泉街972号  济南市长清区长广路6号  防辐射衣  I型( 0.35mmpb):1100×600(mm)、 II型( 0.5mmpb):1100×600(mm)、  结构内层为多层薄厚均匀、柔软的铅橡胶、铅橡塑、铅玻璃的防护材料片。  用于进行放射诊断时对人体的防护。  于2014年05月30日国家食品药品监督管理总局关于发布《第一类医疗器械产品目录》的通告(第8号)一致。  2017-10-27  
                       
 
分享按钮