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二类医疗器械注册

恭贺威海市博华医疗设备有限公司获批熏蒸治疗仪医疗器械注册证
发布时间:2018-03-11 17:57:23    点击:
恭贺威海市博华医疗设备有限公司获批熏蒸治疗仪医疗器械注册
注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期 备注
威海市博华医疗设备有限公司 威海市经技区崮山路-532-1号 威海市经技区崮山路-532-1号 熏蒸治疗仪 BHX-J 熏蒸治疗仪由储液罐、蒸汽导管、冷凝水回流管、药液加热装置、温度/液位等控制单元、显示单元和治疗头组成。 可配合药液,用于人体局部熏蒸治疗。 鲁械注准20182260100 2018年03月08日  
 
医疗器械产品技术要求编号:鲁械注准20182260100
熏蒸治疗仪
 
  1. 产品型号/规格及其划分说明
1.1 产品结构及组成
熏蒸治疗仪(以下简称治疗仪)由储液罐、蒸汽导管、冷凝水回流管、药液加热装置、温度/液位等控制单元、显示单元和治疗头组成。
1.2  型号规格与命名
型号与命名规定如下:
          BHX                                                         
                                   
                                        
                       J:为局部立式。
                          博华医疗生产的熏蒸治疗仪
   命名示例:BHX-J局部熏蒸治疗仪
1.3  治疗仪型号/规格划分说明
     治疗仪按治疗方式属于开放式熏蒸治疗仪。按治疗部位属于局部熏蒸治疗仪。
1.4 材料
     储液罐材料为304不锈钢,蒸汽导管、回流管为食品级硅胶管。
1.5 治疗仪控制软件
型号规格:BHX-J-LED-II- V1.0.0
发布版本:V1.0.0
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